【原創新聞評論】新冠疫苗離我們有多遠

作者:文明明

校對:In a hurry;審核:海闊天空;Page:草根文人

本週二,半島新聞報導了一則新聞:由於一名參與新冠病毒第三階段人體實驗的志願者產生不適,美國強生公司宣布暫停新冠病毒疫苗的三期臨床實驗。

強生說:“由於參與實驗的志願者患病的原因不明,我們已暫停所有新冠病毒候選疫苗加大劑量的臨床試驗,包括第3期的ENSEMBLE試驗。” ENSEMBLE 3期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評估藥物治療的安全性和有效性。雖然強生表示,意外或疾病等嚴重不良事件(SAE)是“任何臨床研究(尤其是大型研究)的預期部分”,但是,范德比爾特大學醫學院(Vanderbilt University School of Medicine)傳染病學教授威廉·沙夫納博士(Dr William Schaffner)對路透社說,由於早些時候英國公司阿斯利康(AstraZeneca)的一名英國志願者出現嚴重副作用的情況,目前“每個人對各種狀況都比較警覺”,可能需要一周的時間來收集信息,對此做出進一步分析。

強生公司的第3期臨床試驗在9月下旬開始招募志願者,該項研究由美國國立衛生研究院(NIH)提供資金,目標是在美國和全球建立200多個實驗站,招募60,000名志願者。參與該項實驗的其他國家有阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯和南非。如果此次第3期臨床試驗成功的話,強生公司將成為全球第10家對新冠病毒進行3期試驗的製造商。強生公司這款疫苗的機理與它之前開發的埃博拉(Ebola)疫苗相似,採用單劑量的致冷腺病毒(cold-causing adenovirus),經過修飾、阻止病毒複製,並且能夠和新冠病毒可侵入人體細胞部分的刺突蛋白相結合。但是,腺病毒可以引起輕度至重度疾病,通常會有發燒、咽喉痛、支氣管炎、肺炎、腹瀉和紅眼病(結膜炎),對免疫系統較弱或存在呼吸系統或心髒病的人來說,腺病毒引發嚴重疾病的風險更高,所以該疫苗的安全風險也有待進一步的考證。

自新冠病毒爆發以來,疫苗被認為是解決大流行的根本途徑,這背後的巨大利益也推動著世界各大醫藥公司紛紛加入疫苗研發的行列,僅強生就獲得了約14.5億美元的國家資金資助。而阿斯利康(AstraZeneca)和強生公司在開發中所發生的問題,也不禁令人對疫苗的安全問題和是否能夠完全解決變異後病毒的問題表示擔憂。中共病毒爆料人閆麗夢博士在接受媒體採訪時曾反復強調:如果想徹底解決病毒,首先必須要了解病毒,知道它是怎麼來的、從哪裡來的,然後必須有病毒的真實基因序列。在沒有搞清楚這些問題時和沒有獲得完整的、真實的病毒基因序列的情況下,任何人都很難對症下藥,研發出真正有效的疫苗。

值得一提的是,我們的華人科學家易博士在研究了英雄閆博士提供的寶貴信息後,與其他研究者合力設計出了一款幫助川普總統快速從CCP病毒感染中恢復健康的遏制病毒的療法。這種注射抗體的療法目前還沒有完全得到FDA的認證,但是也許這讓全世界感染病毒的人們看到了一線希望。然而,就像閆博士所說的,解決問題要從根源著手,CCP病毒的病源是這個邪惡的中共,中共不除,任何藥物都不可能從根本上解決問題。果不其然,筆者的文章還未發表,CNBC報導了美國因安全問題緊急叫停Eli Lilly抗體療法第三期試驗的新聞。

我們希望有一天,CCP徹底垮台後,科學家們可以得到完整的病毒序列,為人類開發出真正有效的疫苗,從根本上消除CCP病毒,結束這場劫難。但這一切的基礎就是消滅共產黨。

原新聞翻譯如下:

受試者生病後中止冠狀病毒疫苗試驗

第三階段試驗旨在在美國和全球200多個地點招募多達60,000名志願者。

強生公司宣布,由於其中一名參與者患病,已暫時停止其COVID-19疫苗試驗。

AFP新聞社援引該公司的話說:“由於研究參與者的原因不明,我們已暫停所有COVID-19候選疫苗臨床試驗的進一步劑量,包括3期ENSEMBLE試驗,”該公司表示。

暫停錶示該註冊系統已針對6萬名患者的臨床試驗關閉,同時召集了獨立患者安全委員會。

強生表示,意外或疾病等嚴重不良事件(SAE)是“任何臨床研究(尤其是大型研究)的預期部分”。

但是范德比爾特大學醫學院傳染病學教授威廉·沙夫納博士對路透社說,由於阿斯利康發生了什麼事,“每個人都處於戒備狀態”,並補充說可能需要一周的時間來收集信息。

這將是一個嚴重的不利事件。如果是前列腺癌,無法控制的糖尿病或心髒病發作之類的東西,那麼由於任何這些原因,他們都不會阻止它。這很可能是神經系統事件,”他說。

公司指南允許他們暫停研究以確定SAE是否與所討論的藥物有關以及是否繼續研究。

60,000名志願者參加

J&J 3期試驗已於9月下旬開始招募參與者,目標是在美國和全球200多個站點,公司和美國國立衛生研究院(NIH)招募多達60,000名志願者。資金說。

進行審判的其他國家是阿根廷,巴西,智利,哥倫比亞,墨西哥,秘魯和南非。

通過此舉,強生成為全球第10家針對COVID-19進行3期試驗的製造商。

在“扭曲行動”行動下,美國已向強生提供了約14.5億美元的資金。

該疫苗基於單劑量的經修飾的致冷腺病毒,經過修飾使其不再能夠複製,並與部分新的冠狀病毒(稱為刺突蛋白)結合使用,該病毒可用於侵襲人類細胞。

強生在其埃博拉疫苗中使用了相同的技術,該技術已於7月獲得了歐盟委員會的市場批准。

對《自然》雜誌上發表的恒河猴的臨床前測試表明,它提供了針對肺和鼻中病毒感染的完全或接近完全的保護。

像其他正在進行的其他3期試驗一樣,其主要目的是測試疫苗是否可以預防有症狀的COVID-19。

9月,在英國志願者患上了無法解釋的疾病後,由阿斯利康和牛津大學研發的冠狀病毒疫苗的試驗暫停。

該疫苗是西方最先進的項目之一,已經在全球成千上萬的志願者身上進行了測試。

除美國外,本月早些時候在日本恢復了審判,阿斯利康正在與美國監管機構合作。

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