歐盟監管機構發現強生疫苗可能與兩種更嚴重的健康狀況有關

歐盟藥品監管機構於10月1日建議更新強生公司COVID-19疫苗的標籤,對可能與該疫苗有關的兩種更嚴重的健康狀況提出警告。

歐盟藥品管理局的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)得出結論,使用強生疫苗可能與靜脈血栓和一種導致免疫系統攻擊血小板的免疫狀況有關。

藥物警戒風險評估委員會的會議重點指出:“PRAC得出的結論是,用於COVID-19的強生疫苗與罕見的靜脈血栓栓塞(VTE)症病例可能有關。”

該委員會說:靜脈血栓栓塞症“是一種在深靜脈中形成血凝塊的疾病,通常在腿部、手臂或腹股溝部位,並可能遊走至肺部導致血液供應阻塞,可能會危及生命。”

強生公司旗下的楊森公司沒有回應歐盟藥品監管機構置評請求。

COVID-19是由CCP(中國共產黨)病毒引起的疾病,俗稱新型冠狀病毒疾病。

在審查了新的證據後,PRAC得出結論,有一種合理的可能性,即這種凝血狀況與使用強生疫苗的接種有關。委員會建議,在強生疫苗的產品信息中將靜脈血栓栓塞症列為罕見的副作用。

該委員會還發現,強生和阿斯利康的疫苗與一種免疫疾病有關,這種疾病會導致身體的免疫系統攻擊正常凝血所需的健康血小板。

“血小板水平極低可能會導致出血,並對健康造成嚴重後果,”該委員會說。

PRAC建議將這種免疫疾病列為強生和阿斯利康疫苗的“頻率未知的不良反應”。

監管機構同意直接向醫療保健從業者發送關於凝血和免疫狀況的警告聲明。

有關免疫性血小板減少症(ITP)的通訊中提到,在接種疫苗後的前四個星期就有這種情況的報告,“包括致使血小板計數非常低的嚴重病例”。

“如果一個人有ITP病史,醫療保健專業人員應該在接種疫苗之前考慮出現低血小板水平的風險。對於有ITP病史的個體,建議在接種強生疫苗後監測血小板水平,”並與醫生直接溝通說明。

給醫生的關於靜脈血栓栓塞症(VTE)的信息指出,這種情況很少見,但對於血栓形成風險因素較高的人,應考慮這種情況的風險。該信息還指出,應檢查出現這兩種情況之一的患者是否存在另一種情況。

該函件中說:“這對評估血栓形成與血小板減少綜合徵(TTS)的潛在診斷很重要,這需要專門的臨床管理”。

美國食品和藥物管理局(FDA)於2021年2月27日批准了強生疫苗緊急使用。不到兩個月後,即4月23日,FDA修改了授權,包括“關於接受該疫苗者體內出現的一種非常罕見和嚴重血凝塊的信息。”這種情況下的凝血狀況與歐洲監管機構於10月1日標註的凝血狀況不同。

美國食品和藥物管理局沒有回應置評請求。

簡評:

歐盟藥品監管機構的藥品警戒風險評估委員會(PRAC)得出的結論,更加證實新中國聯邦郭文貴先生所預警的疫苗災難會在全世界蔓延。醫學界和科學界也正在告訴人們疫苗的副作用。更重要的是,郭文貴先生一直在不懈的推動各國政府認識到疫苗將給人類帶來的災難,敦促他們做出改變。

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編輯:【英國倫敦喜莊園編輯部】

翻譯/簡評: 希望| 校對:Julia Win


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