FDA批准首個用於兒童的口服血液稀釋藥物

6月21日,美國食品和藥物管理局批准了Pradaxa(達比加群酯)口服丸劑,用於治療3個月至12歲以下患有靜脈血栓栓塞症(一種在靜脈中形成血塊的疾病)的兒童,在他們接受注射血液稀釋劑治療至少5天后直接使用。美國食品和藥物管理局還批准了Pradaxa口服顆粒,以防止3個月至12歲以下的患者在完成第一次靜脈血栓栓塞症的治療後出現復發血栓。

此外,Pradaxa以膠囊形式被批准用於治療8歲及以上靜脈血栓栓塞患者的血栓,這些患者在接受注射血液稀釋劑治療至少5天后直接出現的血栓,並防止8歲及以上的患者在完成第一次靜脈血栓栓塞症的治療後出現復發性血栓。

Pradaxa是FDA批准的第一種兒童可以口服的血液稀釋藥物;唯一批准用於兒童的其他血液稀釋藥物是注射給藥。

如果兒童患有癌症、先天性心髒病、中心靜脈導管或住進重症監護室,他們患血栓的風險最大。靜脈血栓栓塞可導致並發症,包括凝塊附近的腫脹和不適、胸痛、肺損傷,甚至死亡。

最常見的副作用包括消化系統症狀和出血。 Pradaxa可導致嚴重和致命的出血。

簡評:

大規模的新冠疫苗接種導致了大量血栓事件的發生,並已經蔓延到了兒童這個群體。 FDA對此的解決方案是批准新的藥物,而不是停止毒疫苗的接種。這充分的反映出FDA已經從一個應該為廣大人民健康負責為出發點的機構,徹底淪為了製藥企業和相關利益集團的幫兇。

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編輯:【英國倫敦喜莊園編輯部】

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