毒疫苗壽終正寢

作者:sherryok (水云间)

9月25日,郭文貴先生在當紅社交媒體蓋特上爆料,歐盟已經同意10月20日不再推行疫苗護照,疫苗被歸於實驗性,基本停止了毒疫苗。10月1日起,歐盟醫院正式啓動五種藥物臨床綜合治療方法。推特網友迅速找到了歐盟5種療法的信息出處,以下是來自歐盟委員會網站Press corner | European Commission (Europa.eu)6月29日的新聞發佈。當時五種藥物都在滾動審查中,但都已預料今年10月將獲得授權。

新聞發佈信息顯示: 歐盟 COVID-19 療法戰略今天(6月29日)公佈了第一個成果,宣佈了首個五種療法組合,這些療法很快可用於治療整個歐盟的患者。其中四種療法是單克隆抗體,正在接受歐洲藥品管理局的滾動審查。另一種是免疫抑制劑,它具有營銷授權,可以擴展到包括 COVID-19 患者的治療。

健康與食品安全專員 Stella Kyriakides說:「今天,我們正朝著治療 COVID-19 的廣泛療法邁出第一步。雖然疫苗接種正在以越來越快的速度進行,但病毒不會消失,患者將需要安全有效的治療來減輕 COVID-19 的負擔。我們的目標很明確,我們的目標是確定更多正在開發的領先候選藥物,並在年底前批准至少三種新療法。這是歐洲衛生聯盟在行動。」   

這五種產品處於開發的後期階段,很有可能成為到 2021 年 10 月獲得授權的三種新型 COVID-19 療法之一,這是該戰略設定的目標,前提是最終數據證明其安全性、質量和有效性. 產品有:

現有藥物的新 COVID-19 適應症:

  • 禮來股份有限公司 (Eli Lilly) 的巴瑞替尼(baricitinib )免疫抑制劑(一種降低免疫系統活性的藥物):其延伸治療 COVID-19 適應症的上市許可申請正在評估。

新開發的單克隆抗體正在滾動審查中 –這是在公共衛生緊急情況下加速評估有前途藥物的監管方式: 

  • 禮來的巴馬尼單抗(bamlanivimab) 和依替維單抗(etesevimab) 的組合:正在滾動審查
  • 再生元制藥(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 和 羅氏制藥(F. Hoffman-La Roche, Ltd.) 的卡西瑞單抗(casirivimab)和伊德單抗(imdevimab)的組合:正在滾動審查
  • 塞爾群制藥(Celltrion )的瑞丹維單抗(regdanvimab):正在滾動審查
  • 葛蘭素史克和 Vir Biotechnology, Inc. 的索曲韋單抗(sotrovimab):正在滾動審查

下一步,委員會將在新成立的 COVID-19 變種專家組的工作基礎上,在 10 月之前制定至少 10 種潛在COVID-19 療法的組合。遴選過程將是客觀和科學的,遴選標準與會員國達成一致。由於不同的患者群體和疾病的不同階段和嚴重程度需要不同類型的產品,專家組將根據基於科學的標準確定產品類別並為每個類別選擇最有前途的候選療法。 

該產品組合將有助於實現在 10 月之前獲得至少三種新療法的批准,並可能在年底之前獲得兩種新療法的批准。到 2021 年底,歐洲藥品管理局將根據研發成果對有前景的療法進行更多滾動審查。

委員會最近完成了單克隆抗體卡西瑞單抗(casirivimab) 和伊德單抗(imdevimab)的聯合採購,並可能在年底前推出更多。

7月12-13日將舉辦首屆治療藥物行業對接活動,以確保一旦獲得批准的治療藥物盡快足量生產。

背景

COVID-19治療歐盟戰略旨在打造COVID-19療法的廣泛的產品組合,實現在2021年十月前推出三個新的可用的治療方案,今年年底前實現另外兩個方案的目標。它涵蓋了藥物的整個生命週期,從研究、開發、選擇有希望的候選藥物、快速監管批准、製造和部署到最終使用。 

該戰略是強大的歐洲衛生聯盟的一部分,採用協調一致的歐盟方法來更好地保護我們公民的健康,使歐盟及其成員國能夠更好地預防和應對未來的流行病,並提高歐洲衛生系統的彈性。該戰略側重於 COVID-19 患者的治療,與成功的歐盟疫苗戰略一起工作,通過該戰略,針對 COVID-19 的安全有效疫苗已被授權在歐盟使用,以預防和減少病例傳播,如以及因該病導致的住院率和死亡人數。

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