美國FDA就Moderna針引起的心臟炎症風險增加發出警告

據《零對沖》作者:TYLER DURDEN,2021年8月30日報道:

本月早些時候,我們報導了加拿大一項研究的洩漏數據,該數據得出了一個令人不安的結論:心肌炎和心包炎等“罕見”副作用的風險,這些類型的心臟炎症對一些病人來說可能是致命的—Moderna針比其主要競爭對手輝瑞生物技術公司生產的疫苗至少高2.5倍。

將數據洩露給媒體是FDA和CDC的尷尬之舉,因此他們承諾進行調查。現在,不到兩周之後,美國食品和藥物管理局剛剛宣佈,它已經更新了其“概況介紹”,以反映40歲以下男性患者心臟發炎的高風險。

對於所有患者,美國食品和藥物管理局審查的“上市後”數據顯示,在接受第二劑量的7天內,遭遇這些副作用的風險最高。

只有輝瑞公司獲得了FDA的全面批准;Moderna針在技術上仍處於緊急授權狀態。這是否會推遲或以任何方式影響FDA對Moderna注射的批准,目前還不清楚。

以下是完整的更新文本:

心肌炎和心包炎 

上市後的數據顯示,心肌炎和心包炎的風險增加,特別是在第二劑藥後7天內。40歲以下男性的觀察風險高於女性和老年男性。觀察到的風險在18至24歲的男性中最高。儘管有些病例需要特護支持,但現有的短期隨訪數據表明,大多數人的症狀在保守管理下已經得到解決。目前還沒有關於潛在長期後遺症的資訊。疾病預防控制中心已經公佈了與接種疫苗後心肌炎和心包炎有關的注意事項,包括為有心肌炎或心包炎病史的人接種疫苗。

自從一群美國士兵在接種疫苗後報告急性胸痛時首次發現這些副作用以來,關於mRNA疫苗和心臟炎症之間的聯繫問題一直在流傳。

這一消息對Moderna公司的股價造成了壓力,該公司的股價自8月9日的峰值以來已經大幅下跌。週一下午,它下跌了3%以上。

在看到推特上的突發新聞頭條後,抓住機會對莫德納疫苗事件開了個玩笑。

讀者可以在下面找到完整的修訂概況介紹。
Moderna COVID 19 Vaccine Fact Sheet Providers (1) by Joseph Adinolfi Jr.

評語:

FDA和輝瑞在玩文字遊戲,FDA並沒有直接批准輝瑞-BioNTech疫苗,在FDA授權官方檔上顯示,Corminaty 和 Pfizer 具有“相同的配方”,但在法律上有所不同。

批准了Corminaty,但Corminaty由於“配送等原因”,即要生產、貼標,要“一段”時間後才能提供給政府。所以輝瑞公司將繼續為政府提供BioNTech疫苗,因為這兩款疫苗“理論上”是一樣的疫苗。

從法律上看,給所有民眾注射的輝瑞-BioNTech疫苗,仍然是緊急使用,仍然享用緊急使用條件下的“豁免權”,也就是說輝瑞與各國政府簽訂的協議中的免責條款仍然生效。

媒體不是專家,只是爭相恐後地報導FDA批准輝瑞疫苗,但這其中的文字遊戲和手段鮮有人報導。

原文連接:

https://www.zerohedge.com/covid-19/fda-issues-warning-about-increased-risk-heart-inflammation-caused-moderna-jab

翻譯:洛杉磯盤古農場 – TrueSky
評論:洛杉磯盤古農場 – Mike Li
校對:洛杉磯盤古農場 – Mike Li
編輯:洛杉磯盤古農場 – 心照

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