FDA 將把“心臟炎症警告”添加到mRNA疫苗的事實清單中

據《大紀元時報》作者:MEILING LEE  2021年6月23日報導:

美國食品和藥物管理局 ( FDA ) 週三表示,它將在疫苗接種前給予患者的輝瑞 (Pfizer) 和 Moderna mRNA COVID-19 疫苗的事實清單中添加心臟炎症警告。

在疾病控制和預防中心 (CDC) 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 的一次會議上,FDA 疫苗部門副主任 多倫·芬克(Doran Fink) 博士告訴委員會,FDA 將“迅速採取行動更新事實清單”以確保圍繞已識別風險——無論多麼罕見——的透明度。

“我們確實同意,根據現有資料,在這種情況下,有必要在事實清單中為醫療保健提供者、疫苗接種者和護理人員提供警告聲明。”芬克說。

芬克補充說,警告聲明“可能包括說明這些事件發生在某些疫苗接種者身上的資訊,特別是在接種第二劑 mRNA 疫苗後,症狀的出現通常是在接種疫苗後幾天到一周。” 症狀包括胸痛和呼吸急促。

ACIP 開會討論了青少年和 29 歲以下年輕人接種 mRNA 疫苗後心肌炎和心包炎事件的最新資料,特別是在第二次接種後。大多數炎症病例也發生在男性患者中。

一位在會議上發表演講的小組成員表示,“青少年和年輕人的心肌炎可能與 mRNA 疫苗接種有關”。

亞特蘭大兒童保健中心的兒科心臟病專家 馬修·奧斯特(Mathew Oster) 博士也告訴專家組,“mRNA 疫苗似乎確實可能引發心肌炎”。

CDC 官員 Tom Shimabukuro 博士向該機構的疫苗諮詢委員會表示,報告系統裡記錄的年輕男性的病例率比預期的要高。

輝瑞和 Moderna 尚未回復《大紀元時報》的置評請求。

心肌炎是心肌的炎症,而心包炎是心臟周圍的囊狀組織的炎症。感染CCP病毒也可能導致炎症。到目前為止,儘管許多人已經住院治療,但沒有人在接種疫苗後死於炎症。

(6月23日在 CDC 疫苗諮詢會議上關於接種 mRNA 疫苗後發生心臟炎症的演示文稿)

然而,注射第二劑 mRNA 疫苗後青少年和年輕人心臟炎症的報告高於預期,促使 CDC 進一步調查這個問題。

截至 6 月 11 日,在超過 3 億劑 mRNA 疫苗接種中,向聯邦衛生當局報告了 1,200 多例疫苗接種後心肌炎或心包炎病例。

大多數病例是在個人接種輝瑞 BioNTech 疫苗後報告的。接受Moderna 疫苗的患者報告了一些情況。輝瑞 BioNTech 的疫苗被授權用於 12 歲的兒童,而 Moderna 的疫苗則用於 18 歲及以上的成年人。

儘管心臟炎症和 mRNA 疫苗“可能存在關聯”,但疫苗諮詢委員會表示,接種 mRNA 疫苗後青少年和年輕人患心肌炎或心包炎的風險並未超過疫苗的益處。

該小組表示,目前的疫苗政策不會改變,但應向患者披露心臟炎症的風險。

諮詢委員會計畫提出四項建議:

1. 對於在首次接種 mRNA 疫苗之前患有心包炎的個人,他們可以“接受任何 FDA 授權的 COVID-19 疫苗”。

2. 對於在第一次 mRNA 注射後出現心包炎的個體,他們可以“在症狀消失後”接受第二次注射。

3. 對於在第一次接種 COVID-19 疫苗之前患有心肌炎的人,如果他們的“心臟已經康復”,他們可以繼續接種疫苗。

4. 對於在第一次 mRNA 注射後出現心肌炎的人,他們應該“推遲 [第二次] mRNA COVID-19 疫苗的接種,直到知道更多資訊。” 但是,如果他們的心臟已經恢復並且已經諮詢過他們的醫生,他們可能會繼續接受第二劑。

CDC 當前的疫苗政策指出,“根據 FDA 的緊急使用授權,建議美國 12 歲及以上的人接種 COVID-19 疫苗。”

美國衛生與公眾服務部 (HHS)、疾病預防控制中心、美國家庭醫生學會和其他 14 個衛生組織發表了一份聯合聲明,試圖向美國人保證心肌炎和心包炎是罕見的不良反應,不應阻止人們接種疫苗。

“事實很清楚:這是一種極為罕見的副作用,只有極少數人在接種疫苗後會出現這種情況。重要的是,對於那些這樣做的年輕人來說,大多數情況都是輕微的,而且個人通常會自行康復或經過最少的治療。此外,我們知道,如果您感染 COVID-19,心肌炎和心包炎會更常見,而 COVID-19 感染對心臟的風險可能會更加嚴重。”HHS 說。

“我們強烈鼓勵所有 12 歲及以上有資格根據緊急使用授權接種疫苗的人接種疫苗,因為疫苗接種的好處遠遠超過任何危害。”

Zachary Stieber 為本報告做出了貢獻。

原文連結:https://www.theepochtimes.com/heart-inflammation-warning-to-be-added-to-mrna-vaccine-fact-sheet-fda_3871874.html

翻譯:康州盤古農場 – 柯鎮惡

校對:康州盤古農場 – 明子

編輯:康州盤古農場 –  傻小子

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