【熱點播報】輝瑞公司表示其新冠疫苗的保護效果至少持續6個月

作者:紐約香草山翻譯部 Naughty(文行)

輝瑞公司(Pfizer and BioNTech)的冠狀病毒疫苗正在進行中的三期臨床試驗證實,其預防效果在第二劑注射後至少持續六個月。公司現在可以爲其疫苗尋求FDA的完全批准。

這是首次檢查冠狀病毒疫苗的保護期限,雖然六個月是一個適度的目標,但它比迄今爲止最佳估計的90天保護期更長。

輝瑞公司表示,該疫苗在六個月內對新冠肺炎任何症狀的有效率均超過91%。它似乎對一種令人擔憂的病毒B.1.351變體是完全有效的,該變種是在南非流行的主要毒株,研究人員擔心這種病毒爲躲避疫苗的防護已經發生變異。

“該疫苗對美國疾病控制與預防中心(CDC)定義的嚴重疾病有效率爲100%,對美國食品和藥物管理局(FDA)定義的嚴重新冠病毒有效率爲95.3%。” Pfizer and BioNTech在一份聯合聲明中說。

該公司周三表示,一項針對12~15歲志願者的小型試驗顯示,疫苗在該年齡組的有效率爲100%。 

輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉在一份聲明中說:“這些數據證實了我們疫苗的良好療效和安全性,使我們有資格向美國食品藥品監督管理局提交一份生物制劑許可申請。” BLA是獲得完全批准的申請。該疫苗目前具有緊急使用授權EUA,但尚未獲得完全批准。

“在第二次給藥後長達六個月時間內觀察到的疫苗針對在南非流行的病毒變種的良好效果,使我們對疫苗的整體效力有了更大的信心。”

該公司已經在46,000多名志願者中研究了這種疫苗,並發現了927例確診的新冠病例。 

該公司表示,在南非有800人參加,試驗,觀察到9例新冠病毒確診病例,全部在安慰劑組,表明疫苗有效率爲100%。

現在,已對超過4.4萬名16歲及以上參與者進行了疫苗安全性評估,對超過12,000名接種疫苗的參與者在第二次注射後至少進行了六個月的隨訪。

現在全球都已經感受到了新冠疫情帶來的巨大威脅,有能力的國家紛紛開始了疫苗的研發,但在對新冠病毒所知有限的情況下想要制造出真正有效疫苗談何容易。眼下最緊迫的是讓始作俑者CCP交出新冠病毒的原始毒株和相關數據,如此才能有的放矢地進行疫苗研發從而最大限度的減少病毒帶來的傷害。就如闫麗夢博士所說,只有推翻中共政權,一切新冠病毒的問題才能迎刃而解。

校對/發稿:飛虹

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