欧洲药品管理局加速审批单克隆抗体药物

  • 编辑:Victor Torres

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西班牙2021年2月2日电/西喜社——欧洲药品管理局表示,它已经开始了对11月在美国获得紧急使用授权的中共病毒组合药物的加速审批程序。

在周一的一份声明中,欧盟监管机构表示,它已经开始对这款名为REGN-COV2的药物进行 “滚动审查”,该药物由Regeneron制药公司和罗氏公司开发。它由casirivimab和imdevimab两种单克隆抗体组成。

总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局表示,它的决定是基于一项研究的初步结果,表明该药物可以减少血液中的病毒量,但表示 “现在得出任何结论还为时过早”。它说,它正在评估该药物的第一批数据,来自实验室和动物研究,临床试验的进一步数据将在获得时进行评估。

美国前总统唐纳德·川普去年因中共病毒住院时曾服用过该药,美国食品和药物管理局授权该药用于轻度至中度中共病毒感染。

信息来源:https://apnews.com/article/cabinets-tokyo-coronavirus-pandemic-yoshihide-suga-coronavirus-vaccine-f51fb1acc4f4eb20c662ce07ba52e031

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