中共批准国内首个新冠疫苗附条件上市,意味着变相进行的临床Ⅲ期试验即将开始

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在2020年的最后一天,中共国新办新闻发布会宣布,国家药品监督管理局已于12月30日批准了国内首个附条件上市的新冠疫苗,该款疫苗由国药中生北京公司研发。

据科技日报对“附条件上市”的解释[1],即指“现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值,因临床急需,在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市”。

从该解释可以看出,即将附条件上市的新冠疫苗并未达到常规上市的标准要求,只是因“临床急需”,研发人在履行“特定条件”的情况下,基于现有临床试验数据及对未来临床疗效的预测而批准上市。

既然未达上市标准,为何还要允许上市?

众所周知,中共国内的新冠疫苗研发正处于临床Ⅲ期试验阶段,而这个阶段的试验需要数以万计的志愿者充当“小白鼠”,如此庞大的样本量去哪里找?

此前中共几个部门已经同时宣布要推出新冠疫苗接种,但民众反应冷淡。有单位对员工接种该疫苗的意愿进行摸底后发现,自愿接种疫苗者寥寥无几,以至该单位以行政手段强制员工接种。

民众对接种新冠疫苗反应冷淡,这当中有因了解爆料革命曝出的病毒真相和疫苗真相而对疫苗缺乏信心者,也有因疫苗费用问题而踌躇者。对疫苗缺乏信心者自然很难说服,但如果仅仅是因为费用问题而拒绝疫苗者,这对中共来说完全不是问题。

据环球网消息[2],国家卫健委副主任曾益兴在新闻发布会上称,疫苗作为一种公共产品,中共将在以成本作为定价依据的基础上为全民免费提供。中共国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟则表示,疫苗定价坚持企业主体,即企业在遵循疫苗为公共产品属性的基础上,以成本作为定价的依据。

换句话概括以上两位中共官员的意思,即接种疫苗者在需要缴付企业定价的成本费前提下方可享受“免费”疫苗。虽然民众最终还是掏了钱接种,但这个“免费”的噱头会在人们的心理上形成预期与实际的落差,这个“落差”会暂时麻痹人,大家会认为自己捡了便宜。

此类不包括成本在内的“免费”游戏在中共手里已被玩得驾轻就熟,比如人们熟知的“免费”九年义务教育,免的是教师的人力费用,而教学需要的各类教材器具及教学过程中产生的其他费用被定义为“成本”费,是需要受教育者自行承担的。“享受”过中共“免费”九年义务教育的人都清楚自己为受教育买了多少单。

简而言之,中共以“免费”为噱头,诱使民众在不知情的情况下自愿接受新冠疫苗临床Ⅲ期的试验,并且需要被试验者自掏腰包为试验疫苗的生产“成本”买单。

既然疫苗还处于临床Ⅲ期试验阶段,接种者受种后有可能会出现一些意料不到的事故情况,中共如何向事故受害者交代呢?

当然,中共早已就此想好了对策——利用《疫苗责任强制保险管理办法》,将因未达标而上市的疫苗可能导致接种者受伤害的事故责任,从疫苗研发生产企业和国家药品监督管理局两大责任主体方推卸得干干净净。这其中的猫腻,请参见笔者于10月17日在Gnews发表的《中共的疫苗战略产业:技术不够保险“凑”,保险免赔百姓殃!》一文[3]。

一句话概括中共叫嚣的“免费”新冠疫苗本质:即以“免费”为噱头,忽悠民众在不知情的情况下,自愿掏腰包做中共的新冠疫苗试验“小白鼠”,且后果自负!

文章仅代表个人观点。

参考链接:
[1]
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1687576227192709700&wfr=spider&for=pc
[2]
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1687566347173372715&wfr=spider&for=pc
[3]
https://gnews.org/zh-hans/429801/(已编辑)
GNEWS
中共的疫苗战略产业:技术不够保险“凑”,保险免赔百姓殃 – GNEWS
最近,中共发布了《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》(以下简称《保险管理办法》

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12月 31日