【热点播报】突发:由于潜在的安全隐患,继强生后美国礼来公司的active-3单克隆抗体治疗冠状病毒的三期试验宣布暂停!

香草山写作组:正道主义联盟

此消息来自10月13日CNBC健康与科学栏目的新闻报道:active -3试验旨在测试礼来公司联合瑞德西伟(remdesivir)开发的单克隆抗体。 瑞德西伟是一种获得该病毒紧急使用许可的抗病毒药物。 这是国家健康研究所“Active”项目正在进行的几个试验之一,旨在与制药行业合作,加速疫苗治疗的发展。 该消息是在强生公司证实其冠状病毒疫苗后期试验在一名参与者报告前一天出现“不良事件”后暂停的不到24小时后发布的。

强生公司詹森研发部门的全球主管马泰曼曼(Mathai Mammen)博士在周二的电话会议上对投资者表示,公司对于延误的原因仍然“知之甚少”,包括患者是否接种了疫苗或安慰剂。 他补充说,初步信息已经发送到数据安全监控委员会进行审查。

医学专家指出,在大型临床试验中暂停并不罕见。 他们补充说,不良反应可能是由一种与药物无关的疾病引起的,而不是药物本身。 来自数据和安全监督委员会的审查将有助于确定这一点。

active -3试验旨在测试一种由礼来公司与吉利德科学公司的remdesivir联合开发的单克隆抗体。 remdesivir是一种获得该病毒紧急使用许可的抗病毒药物。 这是美国国家卫生研究院“Activ”项目正在进行的几个试验之一,该项目旨在加速Covid-19疫苗和治疗方法的开发。 该计划还得到了特朗普政府生产和分发抗Covid-19疫苗的“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的支持。

礼来公司的药物是一种被称为单克隆抗体的治疗方法的一部分,这种单克隆抗体作为免疫细胞被制造出来,科学家们希望它能对抗这种病毒。 这种治疗方法使用的是第一批从Covid-19中康复的美国患者之一的血液样本。 阿斯利康和Regeneron等公司也在研发所谓的抗体疗法。

本月,美国总统唐纳德· 特朗普接受Regeneron公司的抗体鸡尾酒后,单克隆抗体治疗成为新闻头条。 随着特朗普的健康状况好转,他将其称为为一种“治疗方法”。 但Regeneron的首席执行官Leonard Schleifer强调,还需要进行更多的测试。

特朗普之前曾推荐过礼来公司的疫苗研究,本月早些时候,当他感染CCP病毒时,他说,“我们有这些药,礼来公司和其他公司的药都很好。 ”

“在我看来,记住这一点,他们会说它们有治疗作用。 我想它们是有治疗作用的。 有些人不知道如何定义治疗。 我有不同的看法。 特朗普在10月7日发布在推特上的一段视频中表示: 对我来说,我走了进去。 我感觉不太好。但短短24小时后,我感觉棒极了。 我想离开医院,这就是我希望每个人都能做到的。 我希望每个人都能得到和你们总统一样的待遇,因为我感觉棒极了。 ”

目前还没有关于礼来公司安全问题的细节。

“当科学家测试有希望的治疗方法时,有时会出现意想不到的副作用,”波士顿布里格姆和妇女健康中心(Brigham and Women’s health)的卫生政策专家、急诊医学医生杰里米· 福斯特(Jeremy Faust)说,他是最先通过研究网站Brief19报道这一消息的科学家之一。

他在接受CNBC采访时表示:“当只有一小部分患者接受了复方药物治疗时,很难分辨什么是真正的问题,什么是噪音。 ”“这就是为什么在进行实验性治疗之前,耐心和谨慎总是必要的。 ”

美国医药巨头连续两天抛出暂停CCP病毒疫苗研发的消息,让人看完都有一种莫名的失落感及恐惧! 背后原因真的扑朔所迷离! 到底是CCP病毒发生的变异现象导致不明原因的试验伤害,还是两党竞选关键时刻打击白宫特朗普总统的刻意所为?! 美国CDC及健保系统的集体腐败,随着闫丽梦博士对于CCP病毒论文的发表揭露,值得我们进一步深入关注!!

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玉米土豆
4 月 之前

疫苗安全性很难快速解决,闫博士也说了,预防和积极推广羟氯喹更有效,更便宜,只是资本不那么赚钱不愿这样做

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