[Michael.Tonny专栏]接种CCP病毒疫苗已在欧盟造成118.1万人产生不良反应

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截止至2021年11月13日,EudraVigilance统计系统共收到四种在欧洲药品管理局所属欧洲经济区(EEA)27国推广的COVID-19(CCP病毒)疫苗已导致 1,163,356 例药物不良反应报告,其中,轻度不良反应665,751例,严重不良反应497,605例,死亡30,551例。而到2021年11月20日,该系统总共收到1,181,121例CCP病毒疫苗不良反应报告(包含死亡的数据)。

这四种疫苗是:BioNTech/ Pfizer的mRNA疫苗Tozinameran,Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273,Johnson & Johnson的疫苗JANSSEN,Oxford/ AstraZeneca的疫苗AZD1222/VAXZEVRIA 。

EudraVigilance统计系统是欧洲药品管理局设立的一个旨在收集欧盟 (EU)国家疑似药物副作用报告和用于评估药物开发过程中的益处和风险,并在药品获得授权后监测其安全性的报告统计系统(EudraVigilance-European database of suspected adverse drug reaction reports)。民众可以登录ADRreports.eu网站,查看疑似副作用报告的总数(Individual Case Safety Reports或ICSRs)。

这些数据是由欧盟(EU)各国药品监管机构和持有药品上市许可(执照)的制药公司以网络报告方式(electronically)提交给EudraVigilance的。

持有药品上市许可的制药公司以及欧盟国家的药品监管机构,依法必须向EudraVigilance 提交疑似副作用报告。包含从医疗、保健专业人员和患者那裡收到的报告,但不包括在欧盟之外发生的非严重副作用,也不包括研究报告(例如临床试验、非干预性研究)或其他类型的报告(仅自发报告)。

必须报告的副作用包括:(i) 导致死亡,(ii) 危及生命,(iii) 需要住院或延长现有住院时间,(iv) 报告者认为会导致持续或严重的残疾/丧失能力,(v)先天性异常/出生缺陷,或 (vi) 导致其他一些重要的医学病症。

必须强调的是,EudraVigilance维护的数据库仅包括属于欧盟27个国家。这意味著,如果我们将欧洲50来个国家都包括在内,CCP病毒疫苗导致的不良反应病例会多得多。

根据EudraVigilance系统统计数据显示,CCP病毒疫苗导致的副作用(死亡或药物不良反应)包括:血液和淋巴系统疾病;心脏疾病;先天性、家族性和遗传性疾病;听力系统疾病;内分泌失调;眼部疾病;胃肠道疾病;一般疾病和给药部位疾病;肝胆疾病;免疫系统疾病;易被感染或侵染;受伤、中毒和手术并发症;代谢和营养障碍;肌肉骨骼和结缔组织疾病;良性、恶性和未指明的肿瘤(包括囊肿和息肉);神经系统疾病;妊娠、产褥期和围产期疾病;精神疾病;肾脏和泌尿系统疾病;生殖系统和乳房疾病;呼吸、胸部和纵隔疾病;皮肤和皮下组织疾病;;外科和医疗程序;血管疾病,等等。

截至2021年11月13日,四种疫苗导致的不良反应具体数据如下:

  • BioNTech/ Pfizer的mRNA疫苗Tozinameran(代码 BNT162b2,Comirnaty):14,303 例死亡和562,213 例不良反应
  • Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273(代码CX-024414):8,385例死亡和155,793例不良反应
  • Johnson & Johnson的疫苗JANSSEN(AD26.COV2.S):1793人死亡和37038不良反应
  • Oxford/ AstraZeneca的疫苗AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19):6,070 人死亡和408,312例不良反应

截止到2021年11月20日,EudraVigilance收到的BioNTech/ Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson、Oxford/ AstraZeneca四种疫苗不良反应报告(包含死亡)分别为:574,427例、158,401例、410,479例、37,814例。

11月20日,Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273的不良反应报告统计

11月20日,BioNTech/ Pfizer的mRNA疫苗Tozinameran(代码 BNT162b2,Comirnaty)的不良反应报告统计

11月20日,Oxford/ AstraZeneca的疫苗AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) 的不良反应报告统计

11月20日,Johnson & Johnson的疫苗JANSSEN(AD26.COV2.S)的不良反应报告统计

参考资料:

  1. EXCLUSIVE: European Medicines Agency Data Shows 1,163,356 Adverse Drug Reactions and 30,551 Fatalities by COVID-19 Vaccinations
  2. EudraVigilance-European database of suspected adverse drug reaction reports
  3. Important information to consider before looking at ADR reports for the COVID-19 vaccines
  4. Number of individual cases identified in EudraVigilance received over the last 12 months and overall for COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) (up to 20/11/2021)
  5. The number of individual cases identified in EudraVigilance for TOZINAMERAN is 574,427 (up to 20/11/2021)
  6. The number of individual cases identified in EudraVigilance for COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) is 410,479 (up to 20/11/2021)
  7. The number of individual cases identified in EudraVigilance for COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S) is 37,814 (up to 20/11/2021)

编审:文敏 发布:文敏

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Just enjoy the interesting article of Gnews! 11月 25日