欧盟监管机构发现强生疫苗可能与两种更严重的健康状况有关

欧盟药品监管机构于10月1日建议更新强生公司COVID-19疫苗的标签,对可能与该疫苗有关的两种更严重的健康状况提出警告。

欧盟药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论,使用强生疫苗可能与静脉血栓和一种导致免疫系统攻击血小板的免疫状况有关。

药物警戒风险评估委员会的会议重点指出:“PRAC得出的结论是,用于COVID-19的强生疫苗与罕见的静脉血栓栓塞(VTE)症病例可能有关。”

该委员会说:静脉血栓栓塞症“是一种在深静脉中形成血凝块的疾病,通常在腿部、手臂或腹股沟部位,并可能游走至肺部导致血液供应阻塞,可能会危及生命。”

强生公司旗下的杨森公司没有回应欧盟药品监管机构置评请求。

COVID-19是由CCP(中国共产党)病毒引起的疾病,俗称新型冠状病毒疾病。

在审查了新的证据后,PRAC得出结论,有一种合理的可能性,即这种凝血状况与使用强生疫苗的接种有关。委员会建议,在强生疫苗的产品信息中将静脉血栓栓塞症列为罕见的副作用。

该委员会还发现,强生和阿斯利康的疫苗与一种免疫疾病有关,这种疾病会导致身体的免疫系统攻击正常凝血所需的健康血小板。

 “血小板水平极低可能会导致出血,并对健康造成严重后果,”该委员会说。

PRAC建议将这种免疫疾病列为强生和阿斯利康疫苗的“频率未知的不良反应”。

监管机构同意直接向医疗保健从业者发送关于凝血和免疫状况的警告声明。

有关免疫性血小板减少症(ITP)的通讯中提到,在接种疫苗后的前四个星期就有这种情况的报告,“包括致使血小板计数非常低的严重病例”。

“如果一个人有ITP病史,医疗保健专业人员应该在接种疫苗之前考虑出现低血小板水平的风险。对于有ITP病史的个体,建议在接种强生疫苗后监测血小板水平,”并与医生直接沟通说明。

给医生的关于静脉血栓栓塞症(VTE)的信息指出,这种情况很少见,但对于血栓形成风险因素较高的人,应考虑这种情况的风险。该信息还指出,应检查出现这两种情况之一的患者是否存在另一种情况。

该函件中说:“这对评估血栓形成与血小板减少综合征(TTS)的潜在诊断很重要,这需要专门的临床管理”。

美国食品和药物管理局(FDA)于2021年2月27日批准了强生疫苗紧急使用。不到两个月后,即4月23日,FDA修改了授权,包括“关于接受该疫苗者体内出现的一种非常罕见和严重血凝块的信息。”这种情况下的凝血状况与欧洲监管机构于10月1日标注的凝血状况不同。

美国食品和药物管理局没有回应置评请求。

简评:

欧盟药品监管机构的药品警戒风险评估委员会(PRAC)得出的结论,更加证实新中国联邦郭文贵先生所预警的疫苗灾难会在全世界蔓延。医学界和科学界也正在告诉人们疫苗的副作用。更重要的是,郭文贵先生一直在不懈的推动各国政府认识到疫苗将给人类带来的灾难,敦促他们做出改变。

新闻原文链接

编辑:【英国伦敦喜庄园编辑部】

翻译/简评: 希望| 校对:Julia Win

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编辑:【英国伦敦喜庄园编辑部】

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