毒疫苗寿终正寝

作者:sherryok (水云间)

9月25日,郭文贵先生在当红社交媒体盖特上爆料,欧盟已经同意10月20日不再推行疫苗护照,疫苗被归于实验性,基本停止了毒疫苗。10月1日起,欧盟医院正式启动五种药物临床综合治疗方法。推特网友迅速找到了欧盟5种疗法的信息出处,以下是来自欧盟委员会网站Press corner | European Commission (europa.eu)6月29日的新闻发布。当时五种药物都在滚动审查中,但都已预料今年10月将获得授权。

新闻发布信息显示: 欧盟 COVID-19 疗法战略今天(6月29日)公布了第一个成果,宣布了首个五种疗法组合,这些疗法很快可用于治疗整个欧盟的患者。其中四种疗法是单克隆抗体,正在接受欧洲药品管理局的滚动审查。另一种是免疫抑制剂,它具有营销授权,可以扩展到包括 COVID-19 患者的治疗。

健康与食品安全专员 Stella Kyriakides说:“今天,我们正朝着治疗 COVID-19 的广泛疗法迈出第一步。虽然疫苗接种正在以越来越快的速度进行,但病毒不会消失,患者将需要安全有效的治疗来减轻 COVID-19 的负担。我们的目标很明确,我们的目标是确定更多正在开发的领先候选药物,并在年底前批准至少三种新疗法。这是欧洲卫生联盟在行动。”    

这五种产品处于开发的后期阶段,很有可能成为到 2021 年 10 月获得授权的三种新型 COVID-19 疗法之一,这是该战略设定的目标,前提是最终数据证明其安全性、质量和有效性. 产品有:

现有药物的新 COVID-19 适应症:

  • 礼来股份有限公司 (Eli Lilly) 的巴瑞替尼(baricitinib )免疫抑制剂(一种降低免疫系统活性的药物):其延伸治疗 COVID-19 适应症的上市许可申请正在评估。

新开发的单克隆抗体正在滚动审查中 –这是在公共卫生紧急情况下加速评估有前途药物的监管方式:  

  • 礼来的巴马尼单抗(bamlanivimab) 和依替维单抗(etesevimab) 的组合:正在滚动审查
  • 再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 和 罗氏制药(F. Hoffman-La Roche, Ltd.) 的卡西瑞单抗(casirivimab)和伊德单抗(imdevimab)的组合:正在滚动审查
  • 塞尔群制药(Celltrion )的瑞丹维单抗(regdanvimab):正在滚动审查
  • 葛兰素史克和 Vir Biotechnology, Inc. 的索曲韦单抗(sotrovimab):正在滚动审查

下一步,委员会将在新成立的 COVID-19 变种专家组的工作基础上,在 10 月之前制定至少 10 种潜在COVID-19 疗法的组合。遴选过程将是客观和科学的,遴选标准与会员国达成一致。由于不同的患者群体和疾病的不同阶段和严重程度需要不同类型的产品,专家组将根据基于科学的标准确定产品类别并为每个类别选择最有前途的候选疗法。  

该产品组合将有助于实现在 10 月之前获得至少三种新疗法的批准,并可能在年底之前获得两种新疗法的批准。到 2021 年底,欧洲药品管理局将根据研发成果对有前景的疗法进行更多滚动审查。

委员会最近完成了单克隆抗体卡西瑞单抗(casirivimab) 和伊德单抗(imdevimab)的联合采购,并可能在年底前推出更多。

7月12-13日将举办首届治疗药物行业对接活动,以确保一旦获得批准的治疗药物尽快足量生产。

背景

COVID-19治疗欧盟战略旨在打造COVID-19疗法的广泛的产品组合,实现在2021年十月前推出三个新的可用的治疗方案,今年年底前实现另外两个方案的目标。它涵盖了药物的整个生命周期,从研究、开发、选择有希望的候选药物、快速监管批准、制造和部署到最终使用。  

该战略是强大的欧洲卫生联盟的一部分,采用协调一致的欧盟方法来更好地保护我们公民的健康,使欧盟及其成员国能够更好地预防和应对未来的流行病,并提高欧洲卫生系统的弹性。 该战略侧重于 COVID-19 患者的治疗,与成功的欧盟疫苗战略一起工作,通过该战略,针对 COVID-19 的安全有效疫苗已被授权在欧盟使用,以预防和减少病例传播,如以及因该病导致的住院率和死亡人数。 

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