翻譯&評論:金生水

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路透社近日報導,製藥商輝瑞公司和BioNTech週一表示,他們的第三劑新冠疫苗在5歲以下兒童中產生了強烈的免疫反應,並且在其臨床試驗中安全且耐受性良好。

這兩家公司說,他們計畫很快要求全球監管機構批准為該年齡組的兒童注射新冠疫苗,目前世界上大多數國家都沒有批准該疫苗。他們說,他們預計本周將完成向美國食品和藥物管理局(FDA)提交資料。

該臨床試驗涉及給1678名6個月至5歲以下的兒童注射比大齡兒童和成人更小劑量的疫苗。輝瑞公司和BioNTech公司在一份新聞稿中說,加強針特有的3微克含量新冠疫苗在該年齡組產生的免疫反應不錯,這與在早期臨床試驗中接受兩針30微克配方新冠疫苗的16至25歲的兒童相似。

BioNTech首席執行官烏古爾-薩欣在聲明中說:”這項研究表明,根據耐受性資料精心選擇的3微克低劑量新冠疫苗為幼兒提供了針對最近的變種的高水準保護。

競爭對手的疫苗製造商莫德納在3月發佈的試驗資料顯示,其新冠疫苗是安全的,在幼兒中產生的免疫反應與成人相似。

總部位於紐約的輝瑞公司和總部位於德國的BioNTech公司說,對截至4月29日發現的10個有症狀的新冠病例的早期分析表明,在奧米克戎變體占主導地位時,5歲以下年齡組的疫苗療效為80.3%。這一分析並不是結論性的,因為試驗方案規定療效應根據至少21個病例來計算。

輝瑞公司和BioNTech公司表示,該年齡組的最終療效資料將在獲得後公開。

這兩家製藥商此前在兒童身上測試了兩劑3微克的疫苗。但在2至4歲兒童的試驗結果顯示免疫反應比成人弱後,兩劑次的試驗未能達到其主要效果。

試驗參與者在第二劑注射後至少兩個月接受了第三劑。輝瑞公司表示,該新冠疫苗的耐受性良好,大多數不良副作用是輕微或中等的。

輝瑞公司/BioNTech的疫苗目前被授權用於所有5歲及以上的美國人。5至11歲的兒童接受兩個10微克的劑量作為主要療程,而12歲及以上的人接受兩個30微克的劑量。

目前還不清楚有多少美國父母會給他們的孩子接種該年齡組的新冠疫苗。只有29%的5至11歲的美國兒童完全接種了新冠疫苗,而且在兒童中的副反應一般比成人更溫和。

美國監管機構已經在準備審查低齡兒童的資料,以及莫德納公司提交的6歲以下兒童的資料。美國食品和藥物管理局週一表示,其外部顧問委員會將于6月15日舉行會議,以審議這兩種新冠疫苗在最年輕兒童中的使用。

莫德納公司表示,兩針25微克的新冠疫苗對預防2至5歲兒童的感染約有37%的效果,對6個月至2歲的兒童有51%的效果。

疫情從未停止,疫苗從未有效,家長們需要擦亮眼睛,認清這些大藥商的邪惡本質,拒絕給孩子打毒針。

參考連結:

https://www.reuters.com/legal/government/pfizerbiontech-say-3-covid-shots-elicit-good-response-children-under-5-2022-05-23/

編輯:金生水

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