主讲:纽约香草山医疗部 – 文恩  Wenfei

整理记录:纽约香草山医疗部 – 爆料粉

文恩博士:从2021-10下旬,辉瑞、默克等公司即公布已经有抗病毒的药物,并且声称初期的实验结果还是不错的。其实这些药都不是新药,这两个药都是很长时间以前研发的,通过大的媒体放出消息,从中渔利。

与疫苗相关的新闻,有一群科学家、医生自发组织的团体,联名向FDA写律师函,要求公布辉瑞疫苗接种早期的不良结果,拿到的第一份资料,截止到2021-2,疫苗通过紧急使用授权之后,辉瑞在施打过程中一共记录了将近16万例不良反应事件,共4万余人报告事件,其中,一般性事件的报告居多,例如:瘙痒、乏力、不适、低热等,也不乏一些严重的副反应,例如:疱疹感染、血栓、死亡(1230余例)。媒体及监管机构一直在宣扬疫苗的有效性,并可降低死亡率,但很多真实的负面数据都被屏蔽了。


FDA披露的文件揭示辉瑞疫苗上市早期的不良反应(下图

最近研究发现辉瑞、莫得纳疫苗对抗Omicron毒株效能严重下降:一项Max Planck研究所的体外试验显示,完全接种辉瑞疫苗、以及接种辉瑞疫苗且感染过COVID-19的血清样本,中和Omicron变异毒株的活性与早期毒株D614G相比下降了22倍。接种了莫得纳疫苗,来自NIH疫苗研究中心和来自Duke大学的血清样本,它们中和Omicron变异毒株的活性与中和早毒株D614G相比,分别下降了84倍和49倍。Source:http://secureservercdn.net/50.62.198.70/1mx.c5c.myftpupload.com/wp-content/uploads/2021/12/MEDRXIV-2021-

我们从免疫角度来说,每注射一次加强针,身体对外源性的抗原进行耐受,接种次数越多,耐受性就会越强,结果造成机体对病原体的忽视,当真正的病毒来临,抗体毫无意义。

  1. 默克的COVID-19口服药:曾在15年作为流感的口服药进行临床试验,后无疾而终
  2. 通用药名:莫努匹拉韦
  3. 莫努匹拉韦是一种核苷衍生物N4-hydroxycytidine(NHC)的前体药物,在病毒RNA复制过程中通过引入差错而起到抗病毒作用
  4. 最初作为抗委内瑞拉脑膜炎病毒的药物进行研发
  5. 潜在的致突变作用:NHC还在哺乳动物细胞培养试验中显示出宿主突变活性
  6. 辉瑞的COVID-19口服药: 药品分子结构专业性强,详细内容请于节目27:24 – 33:20处收听
  7. 商品名:PAXLOVID
  8. 药物成分(复方制剂):Nirmatrelvir+利托那韦(ritonavir)

Nirmatrelvir是SARS-2病毒3CL-蛋白酶抑制剂,基于默克抗丙肝药boceprevir的me-too药物,boceprevir已于2015年被默克召回,体外试验显示,伊维菌素比boceprevir有更强的抑制3CL-蛋白的能力。分子模拟显示,伊维菌素对抗SARS-2可能存在多重机制,比蛋白酶抑制剂强。

利托那韦(ritonavir:艾滋病鸡尾酒疗法——高校抗逆转录酶疗法(HAART)备选药物之一,配合其他蛋白酶抑制剂使用,副作用明显,甚至不乏极端不良反应——血脂升高、肝功能障碍、心律不齐、颅内出血等。利托那韦和许多经CYP3A4代谢的药物有相互作用。

前半部分总结:以上两种所谓新药,都是“新瓶装旧酒”——Repurposing, 辉瑞是抗艾滋病药ritonavir的repurposing,默克是抗委内瑞拉脑膜炎的repurposing。既然如此,试问各国的医药监督机构以及辉瑞,为何打压、诋毁一个已用了30年的安全药物——伊维菌素?何况伊维菌素的体外试验活性比辉瑞所谓新药还要好?既然如此,伊维菌素和Paxlovid的非劣化试验?默克为何不将贵企业让亿万第三世界黎民免受寄生虫病困扰的伊维菌素,开启它造福全人类免受COVID-19的“第二春”?

第二部分——文恩博士关于青蒿素针对新冠病毒以及疫苗注射后遗症治疗

很多人都很着急,想了解青蒿素具体的用药剂量,做药的人提供的用量和医生自己选择的用药量是两个层面的问题,药企内药物说明书的制定者提供的用法与用量是要通过长期的临床用药试验以及长期的用药后监测,样本量要足够大,并要兼顾各个年龄层、性别、疾病暴露史,根据不同变量的统计结果,给出一个范围的指导剂量。医生根据个人的临床经验,针对个体对这个指导剂量进行微调。目前无法给出青蒿素具体用药剂量的原因在于目前对于青蒿素的用药研究都是基于抗疟为效用做的研究,例如青蒿琥酯、蒿甲醚以及一些复方制剂,包括青蒿素哌喹、青蒿琥酯阿莫地奎对恶行疟、三日疟的用药评价都有,也就是说现有的青蒿素类药物药效学评价都是基于抗疟疾这一目的,而抗SARS2的药效学评价目前是空白,从严谨的角度,的确无法给出青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚哪个更好以及具体的用药剂量。保守地说,高纯度的青蒿素保健品对健康人群来说是更安全的,但是抗SARS2的药效没有办法保证。WHO的以青蒿琥酯干预COVID-19的“SOLIDARITY+”试验目前正在招募受试者。

当药物改变了其上市时的适应症时(从只用于治疗疟疾为适应症,改为增加COVID-19),需要做临床试验,并有足够量的临床的病例累积,法律上不允许未经过以上的过程直接在说明书上加入新的适应症。做药人的观点与医生是不同的,医生根据自己的临床经验,以及对病人综合的评价,基于这些,医生是可以开出对病人有利的处方的,只是北美对医生开药的要求很严格。虽然我们不能给出一个类似说明书的用药指南,但可以参照其治疗疟疾的安全剂量应用。青蒿素保健品其实不是一个药物,这也是它可以在亚马逊上买到的原因。但仍然存在药物活性,可以起到延缓衰老、促进血液循环等作用,但是还达不到作为药物评价的门槛,所以目前青蒿素保健品作为食物补充剂上市。

文紫医生补充:治疗尖锐湿疣的药物——绿茶素,是迄今为止FDA通过的唯一的一款中药成分的药物,我有幸参与了后半部分的过程,包括到法国、欧洲上市,最后FDA通过,从而知道药物最后的纯化是通过FDA的关键点。而目前的青蒿素保健品的纯化可能与FDA通过的要求只差1%不到的纯化过程,所以,青蒿素保健品具有药物疗效,是可信的,青蒿素保健品是经过精致提纯的。

  1. 青蒿素怎么吃——药物在体内的行为

注意:想用青蒿素哌喹来替代硫酸羟氯喹进行预防性药物时,需停止服用硫酸羟氯喹3个月方可避免奎宁类药物在体内的蓄积性中毒,并需要在医生或药剂师的指导下服药。

这里也附上Eglise医生针对Omicron大爆发制定的最新的预防、治疗指导,各位战友按需使用,谢谢大家🙏

Q & A:

问:对于郭先生直播中讲的不能每天吃是什么原因,怎么间断服用:

答:郭先生节目中一直在说“药用青蒿素”,目前来说,从美国药典、英国药典、还有一些药物大全上,青蒿素的化合物已经没有人用了,目前用的所谓“药用青蒿素”指的是青蒿琥酯、蒿甲醚等青蒿素的衍生物,这类药品不可以乱吃,如果得到也不要长期持续服用。高危感染情况下,1-2天内,按说明书服用,牵扯到奎类药品,比如青蒿素哌喹等复合药物,需停止服用羟氯喹90天以上方可服用,以防哌喹中毒。青蒿琥酯、蒿甲醚、双氢青蒿素等青蒿素衍生品,属于真正的药品,需在医生指导下服用。相对安全的是青蒿素的保健品。服用半年左右,建议到医院检查肝功能。

长阔高深医生补充:如果血液化验肝功能显示转股蛋白和转丙蛋白高于正常值2-3倍需立即停药,4周后复查肝功能。

问:11-12岁的孩子,体重42Kg,可以服用青蒿素吗?剂量多少?

答:这是个很难的问题,10岁以下无特殊情况无需服用食品补充素,我家里有15岁的孩子,服用1粒青蒿素,但11-12岁的孩子,不建议服用,如果环境安全性差,建议孩子居家。长阔高深医生建议,信任孩子自身的免疫力,可以不服用青蒿素。

问:补铁用什么好?

答:缺铁女性多见,男性没有临床指征可食补(木耳、菠菜、大枣等)或一些复方维生素内就已经含有足够的铁。如果有临床指征的缺铁,如贫血、哺乳期等女性等,则需要药物补铁,请咨询家庭医生相关用量。

问:服用青蒿素的同时还需要每周服用羟氯喹吗?

答:可以,但是建议与家庭医生商量,定期进行相应的血液化验检查。

问:锌可以每天服用吗?

答:锌也是不可以每天服用的。

问:保健品青蒿素与VitC分开服用对吗?

答:亚裔群体对VitC的缺乏不是很严重,甲旁腺激素高者要慎用VitC,1000mg的剂量对亚裔群体来说量比较大,两种药物需分开服用。

问:辅酶Q10,Omg3与青蒿素一起服用可以吗?

答:如果服用药品种类多,最好分开服用。

问:服用青蒿素100mg时需要如何搭配铁剂的补充?

答:不是所有人都需要在服用青蒿素时补充铁剂,当机体缺铁时,才需要补充,并需要饭后服用,具体大家可以参考Eglise医生的盖特。

问:青蒿素的服用如何与高血压药物搭配?

答:如果有慢性病,需要长期服用药物,不光是高血压药物,也包括高血脂等,已经对肝脏有负担的药物时,需要咨询自己的医生。

问:孕妇可以服用青蒿素吗?

答:文紫医生建议孕前八周都不要服用

问:服用青蒿素期间,闹肚子但不拉肚子如何解决?

答:如果怀疑有不适和青蒿素相关,立即停止服用,由于其半衰期短,如果症状与其相关,也会很快消失。停止服用青蒿素后依旧没有好转,建议就诊检查。

问:胆红素偏高可以服用青蒿素吗
答:肝功能异常或胆管病变会造成胆红素偏高,保守建议不服用增加肝脏负担的药物。

问:如果停止服用2-3周,其预防作用还存在吗?

答:目前的建议都是基于药动学的猜测,我们可以看到青蒿素代谢很快,不存在半衰期长,导致药物累积,从这个角度来说,吃一周,停两周,停药期间,机体内的青蒿素含量很低,这样服用的建议是从安全性角度考虑而不是从药效学角度的考虑。作为预防用药,硫酸羟氯喹、槲皮素、绿茶素等药物是非常好的选择。青蒿素的单独服用,不作为预防用药的推荐。

问:锌的服用方法

答:正常人每天饮食含有锌的摄入量,需要低于25mg/天,可以每个月间隔(吃一周停一周)服用,可以定期做血液化验检查。

问:前列腺炎服用青蒿素是否管用

答:建议去泌尿外科就诊

问:老年人检查出胃癌如何服用青蒿素

答:尽早就医

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审稿:圣母院钟声
编辑:圣母院钟声
发稿:圣母院钟声

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