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图片来源:New York Times

美国司法部官网 (Justice.gov) 2009年9月2 日宣布: 美国制药巨头辉瑞公司及其子公司Pharmacia & Upjohn Company Inc (以下合称 “辉瑞公司”)已经同意支付23亿美元,这是司法部历史上最大的医疗保健欺诈和解,以解决因非法推广某些药品而引起的刑事和民事责任。

辉瑞公司对违反《食品、药品和化妆品法》的重罪认罪,即以欺诈或误导为目的对Bextra进行错误宣传。Bextra是辉瑞公司在2005年从市场上撤出的一种抗炎药。根据《食品、药品和化妆品法》的规定,一家公司必须在其提交给美国食品和药物管理局的新药申请中说明产品的预期用途。一旦获得批准,该药物不得以所谓的 “标签外 “用途进行销售或推广,即任何未在申请中指定并经FDA批准的用途。辉瑞公司推广销售Bextra的几种用途和剂量,而FDA出于安全考虑,特别拒绝批准。该公司将支付11.95亿美元的刑事罚款,这是美国有史以来对任何事项的最大刑事罚款,还没收1.05亿美元,总的刑事解决方案为13亿美元。

此外,辉瑞公司已同意支付10亿美元,以解决根据《民事虚假索赔法》提出的指控,即该公司非法推广四种药物–Bextra,Geodon(一种抗精神病药物),Zyvox(一种抗生素)和Lyrica(一种抗癫痫药物),并导致向政府医疗保健计划提交虚假索赔,而这些用途并非医学上接受的适应症,因此不属于这些计划的范围。民事和解还解决了辉瑞公司向医疗服务提供者支付回扣以诱使他们开出这些以及其他药物的指控。民事和解的联邦份额为668,514,830美元,州医疗补助的民事和解份额为331,485,170美元。这是历史上对一家制药公司最大的民事欺诈和解。

作为和解的一部分,辉瑞公司还同意与卫生和公共服务部监察长办公室签订一项广泛的企业诚信协议。该协议规定建立程序和审查,以避免和及时发现类似于引起该事件的行为。

在马萨诸塞州地区、宾夕法尼亚州东部地区和肯塔基州东部地区,根据《虚假索赔法》的规定提起的举报人诉讼审理中,引发了这次调查。作为决议的一部分,六名举报人将从民事赔偿的联邦份额中获得总额超过1.02亿美元的付款。

马萨诸塞州地区、宾夕法尼亚州东区和肯塔基州东区的美国检察官办公室以及司法部民事司负责处理这些案件。马萨诸塞州地区的美国检察官办公室领导了对贝斯特拉的刑事调查。调查由卫生与公众服务部(HHS)监察长办公室、联邦调查局(FBI)、国防部刑事调查处(DCIS)、食品与药物管理局(FDA)刑事调查办公室、退伍军人管理局(VA)刑事调查办公室进行。人事管理办公室(OPM)监察长办公室、美国邮政管理局(USPS)监察长办公室、全国医疗补助欺诈控制单位协会和各州检察长办公室。

副总检察长汤姆-佩雷利说:”这具有里程碑意义的和解是司法部为保护美国公众并为联邦财政和公众从那些试图通过欺诈赚取利润的人手中追回资金所做的持续而深入努力的一个例子。它显示了联邦政府与州和地方盟友合作,在预算紧张和医疗保健费用增加的情况下帮助美国人民的许多方式之一。这项解决方案证明了联邦机构之间以及与我们的州和地方合作伙伴之间广泛、协调的努力类型,这是司法部执法方法的核心。”

卫生与公众服务部部长凯瑟琳-西贝柳斯(Kathleen Sebelius)说:”这项历史性的和解将向医疗保险、医疗补助和其他政府保险计划返还10亿美元,为依赖这些计划的美国人确保他们的未来。卫生与公众服务部将继续寻求机会,与政府伙伴合作,起诉欺诈行为。但我们也将寻找新的方法来防止欺诈行为的发生。医疗保健太重要了,不能被浪费掉一块钱。”

负责民事部门的助理司法部长托尼-韦斯特说:”制药公司的非法行为和欺诈行为使公众健康受到威胁,腐蚀了医疗服务提供者的医疗决策,并使政府损失了数十亿美元。辉瑞公司的这一民事和解和认罪协议是一个代表,说明当一家制药公司将利润置于病人的福利之上时,将面临怎样的惩罚”。

马萨诸塞州地区代理美国检察官Mike Loucks说:”这项决议的规模和严肃性,包括13亿美元的巨额刑事罚款,反映了辉瑞公司犯罪的严重性和范围。辉瑞公司在很长一段时间内违反了法律。今天的巨额罚款表明,这种公然和持续无视法律的行为是不能容忍的“。

联邦调查局刑事调查处助理处长凯文-帕金斯说:”尽管这些类型的调查往往是漫长而复杂的,需要许多资源来取得积极的结果,但联邦调查局不会被吓倒,继续确保制药公司以合法的方式开展业务”。

宾夕法尼亚州东区联邦检察官Michael L. Levy评论说:”这项决议保护了美国食品和药物管理局在确保药品安全和有效的重要使命。当制造商破坏美国食品和药物管理局的规则时,他们会干扰医生的判断,并可能使病人的健康受到威胁。公众相信公司会将他们的药物用于FDA批准的用途,并相信医生在使用独立判断。联邦医疗费只应用于治疗决定,不应受到关心底线的制造商的错误信息的影响。”

肯塔基州东区联邦检察官Jim Zerhusen指出:”这项和解表明,我们正在努力追究违反《虚假索赔法》的行为,并为医疗保险和医疗补助计划收回纳税人的钱”。

美国卫生与公众服务部监察长丹尼尔-莱文森(Daniel R. Levinson)说:”这项历史性的和解强调了政府对企业和个人问责制以及对整个制药业透明度的承诺。企业诚信协议要求辉瑞公司的高级管理人员和董事会成员完成年度合规认证,并要求辉瑞公司在其网站上进行详细披露,从而使辉瑞公司接受更多的公众监督。我们期望这一协议能够提高药品营销的诚信度”。

国防部刑事调查局局长Sharon Woods说:”辉瑞公司对药品的标示外推广极大地影响了TRICARE–国防部医疗系统的完整性。这种非法活动增加了病人的费用,威胁到他们的安全,并对向依赖这一系统的900多万军人、退休人员及其家属提供医疗服务产生了负面影响。今天的指控和和解表明,国防部刑事调查局及其执法伙伴一直致力于调查和起诉那些以纳税人和病人为代价滥用政府医疗保健计划的人。”

美国人事管理办公室监察长帕特里克-E-麦克法兰说:”联邦雇员应该得到符合最高道德和专业行为标准的医疗保健提供者和供应商,包括药品制造商。今天的和解提醒制药业必须遵守这些标准,并反映了联邦执法组织对追究将医疗保健消费者置于危险之中的不正当和非法行为的承诺”。

邮政管理局监察长办公室负责的特别探员约瑟夫-芬恩说:”医疗保健欺诈对邮政服务有重大的财务影响。仅此一案就影响了超过10,000名享受工伤赔偿的邮政员工,他们都是用这些药物治疗的。去年,邮政局向因公受伤的邮政员工支付了超过10亿美元的工伤赔偿金”。

有刑事和民事犯罪黑历史的辉瑞公司,毫无诚信可言。如今正在进行的有害疫苗”旷世犯罪“更是比过去有过之而无不及。2009年美国还有司法公正,12年后的今天,政府,媒体,大科技,CDC,FDA等部门腐败勾结联合犯罪。等待辉瑞和犯罪同伙的是将是更严厉的刑事责任。

原文链接:
https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-announces-largest-health-care-fraud-settlement-its-history


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