최근 하이드록시클로로퀸 혼란 리뷰

翻译:小草根

校对+编辑:美丽的新国度

Dr. Anthony Fauci: 'I'm concerned about the entire country' | WPFO

7 월 28 일, Fauci는 ABC의 아침 뉴스와의 인터뷰에서 그의 관점은 FDA와 일치 하며, 하이드록시클로로퀸은 코로나 바이러스의 예방에 효과가 없다고 거듭 강조 했다. 어제 워싱턴 DC의 최고법원 앞에 미국 전역의 의사 대표 들이 모여 CCPvirus 치료에 하이드록시클로로퀸 치료의 효과에 찬성하였다. 나이지리아 출신 여자 의사는 350 명의 환자를 히 드 록 시 클로로퀸으로 치료 했다고 강조 했다. 동시에 그녀 또는 다른 의료 종사자는 매일 10 ~ 15 명의 환자 들을 맞이하였다. 이 같이 고 위험성 직장에서는 예방으로 하이드 록시클로로퀸을 복용 했기 때문에 의료 종사자는단 한명도 감염 하지 않았다. 이에 그녀는 하이드록시클로로퀸의 효율을 무효라고 주장 하는 정부의 의료 기관 및 미디어에 대해 분노하며 비난하였다, 환자의 위태로움을 불고하 고 문제가 있는 실험 설계로 하이드록시클로로퀸을 무효라고 모험하여,더 많은 무고 한 생명을 죽 게 했다고 지적 했다.

하이드록시클로로퀸의 전생과 현재

하이드록시클로로퀸 (Hydroxychroquine), 상품명 Plaquenil, 약어 HCQ,약알칼리성, 1934 년 발견,1955년 미국에서 처음으로 상장허가 되 고 WHO 필수 약물 리스트 (List of Essential Medicines)의 일원이며 주요 질병 예방 및 치료에 사용하 고 기타 이미 승인 된 임상 응용은 류머티스 관절염, 낭창, 포르피린단포균 치료를 포함한다. 하이드록시클로로퀸은 폭로혁명 1.19 후 바이러스의 기원과 대응책에 관하여 일련의 논쟁에서 처음으로 언급 되었다. 웹상에서 단서에 따르면, 2006 년 2 월, 랜 싯 감염 증 하위 호 「 뉴 인 사이트/영국인 인테리어 ・ antiviral effects of chloroquine 」 라는 기사가, SARS 바이러스의 치료에서 클로로퀸/하이드록시클로로퀸의 잠재적 효과를 지적 했다. 증거 두 가지 : (1) 미국 CDC 연구자들은 클로로퀸이 체외에서 배양한 영장류 세포 내낭포 pH값을 높여 SARS 바이러스와 ACE2 수용 체의 결합을 억제한다는 것을 발견했는데 ,ACE2는 코로나 바이러스의 인체내 유입 후문이다. 본 연구에서는 체외 시뮬레이션을 운용하여 하이드록시클로로퀸이 코로나바이러스 치료와 예방에 있어 잠재적 작용을 검증했다. (Vincent et al., 2005).

(2) 벨기에 연구자가 발견한 클로로퀸외에 조기 SARS 바이러스의 복제를 효과적으로 억제 한다(Keyaerts et al., 2004).

하이드록시클로로퀸은 유효 하고 안전 한가요?

현재 하이드록시클로로퀸에 관한 정식 임상 시험 (공정, 쌍맹, 랜덤)이 없으나 하이드록시클로로퀸에 대항하는 기존 연구와 임상관찰적 실천결과에 기초하여 ,하이드록시클로로퀸은 현재 방역 해일중의 불도저이다.

​예일대 유행병 교수는 “하이드록시클로로퀸이 CCP virus 치료에 효과가 있기에 정부 부서가 적극 활용해야 한다”고 말했다. 앞서 헨리 포드 메디컬 그룹이 2541 명의 환자를 대상으로 한 연구에 의하면 하이드록시클로로퀸은 사망 위험 66% 감소 시키고 아키마이신과의 결합은 77% 까지 낮출 수 있는것으로 나타났다 . 특히 이 연구에는 병원에서 응급실을 거쳐 치료받은 환자들이 다수 포함돼 있으며, 중증인 데다 사망원인의 88%가 호흡부전이었다.헨리 포드의 최고 경영자 (CEO)스티븐 칼카니스 는 “ 의사와 과학자로서 데이터에서 통찰력을 얻고 싶습니다. 그리고 여기서 자료는 질병 이나 입원 환자 에게 약(하이드록시클로로퀸) 을 복용 하는 것이 매우 효과적 임을 분명히 보여 줍니다. “라고 설명했다.

영상] 2018년 상반기 결산 (2) FDA의 규제 혁신 | 최윤섭의 헬스케어 이노베이션

미국 FDA는 7 월 1 일의 최신 성명에서는,” 하이드록시클로로퀸 이나 클로로퀸은 심장과 간 신장에서의 부작용이 심각하다는 통계 (FDA의 공식 웹사이트에서, 아래 그림 참조)를 함께 내놓는다”며 2019 년 12 월부터 5 월까지의 세계적으로 사용되는 하이드록시클로로퀸/클로로퀸의 부작용에 대한 보고서를 작성하지 않았다 .그러나 이 보고서는 400mg/일의 상용 약물 사용량에 따른 부작용 발생율을 명시하지 않고 ,모든 약정에 대한 부작용을 정리했다.그리고 복용 일수도 밝히지 않았다. 하이드록시클로로퀸 반감기 (22.4 일)가 길다는 점을 감안할 때 고선량 고주파 복용이 장기화될 경우 약물의 체내 축적에 따른 위험도 커진다 . 앞서 발표 된 두편의 종합분석에서 하이드록시 클로로퀸이 환자의 심혈 관 질환의 위험을 낮출수 있다고 분석했다 . (Sharma et al. 2016; Liu et al., 2018).

이것을 보면서 우리는 하이드록시 클로로퀸이 수십 년 동안 사용 했는데, 대체 올해부터 안전 하지 않는가를 묻게 된다 .

​”Nobody needs to die”

이렇게 싸고 효과가 좋은 약에 왜 이렇게 큰 타격을 받았을까.이것은 미국의 당쟁, 제약 회사의 이익 다툼과도 무관치 않다. 물론 그 내부세계는 우리가 알 수 있는 것은 아니다. 여름의 광기와 올겨울과 내년 봄에 예상되는 역습에 정말 준비되였는가? 우리는 정말 자신있게 경제재개 맞을수 있을가?

FDA가 CCP 바이러스에 이용한 처방전을 철회 했음에도 불구 하 고, 이미 지역 또는 의료 기관이 하이드록시클로로퀸의 고압적인 통제를 해제 해준 것은 반가운 일이다. 사우스다코타주는 연방에서 120만 개의 하이드록시 클로로퀸을 공급받았고 , 주지사(Kristi Noem)는 주내에 하이드록시클로로퀸이 바이러스에 대한 임상시험과 치료를 독려해 확진자8492명,사망자 123 명 (2020.7.28 )였다. 피츠버그의 브라이튼 재활 센터는 오늘부터 환자한데 하이드 록 시 클로로퀸과 아연을 투여 하기 시작 했다.

대선을 앞두고 트럼프의 4 년간 국가 경제 재생에 대한 평가 ,전염병은 민생과 관계 되며, 국민은 생명의 안위에 대한 평가를 할것이다.만약 감염 사망자수가 계속 증가하고 이에 대한 효과적인 해결책이 없다면 우리는 팬데믹속에 살아가며 지속적으로 빅 데이터에 의한 건강 추적 방안을 수동적으로 받아들이며 자신의 사생활 보호를 침범받겠는가? 단 하나도 바이러스에 굴복할 생명은 없으며 우리는 “Some clinical trials are designed to be failed.”가 아니라 진실이 필요하다.

​혼란과 소음.

앞서 War room: Pandemic프로그램에서는, 미국의 API (Active Pharmaceutical lngredient)에 대해 언급했는데, 원료는 대부분 중국 장강 유역 제조업체에서 공급하는데 후베이성에만 36개 원료업체가 있다고 한다 .(https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/coronavirus-epicentre-hubei/) 웹사이트 chemical Book에서는 중국 전역에서 2곳에 하이드록시클로로퀸 원료를 생산하며, 그 중 한 곳은 우한에 있다. 현재 팬데믹 상황에서 하이드록시클로로퀸이 비 처방 약으로 분류 되 면 수요가 급증 하 여 지속적인 공급이 보장 되는지 여부도 우리가 고려해야 한다.

(기사의 내용은 저자의 의견에만 해당)

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